Кабинет Министров утвердил критерии отмены регистрации лекарственных средств из России и Белоруссии. Соответствующее постановление опубликовано на сайте правительства.
Согласно изменениям порядка госрегистрации/перерегистрации лекарственных средств, Министерство здравоохранения может полностью или временно запретить применение лекарственных средств путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возврата сбора за его госрегистрацию в случае:
Также регистрацию могут отменить, если владелец регистрационного свидетельства предоставлял в пользование предприятию, расположенному на территории РФ или Беларуси, фармацевтические материальные средства или нематериальные активы или связанные с ними патенты, разрешения, лицензии, регистрационные удостоверения, права и другие документы, необходимые для производства лекарств и АФИ.
В случае установления таких фактов Минздрав принимает решение о временном или полном запрещении применения лекарственного средства.
При этом решение о полном запрещении препарата принимается не ранее чем через три месяца после принятия решения о временном приостановлении действия регистрационного удостоверения.
Также Минздрав может отказать в госрегистрации лекарства, если экспертиза регистрационных материалов обнаружит, что хотя бы один из этапов производства препарата осуществляют предприятия на территории РФ или Беларуси.